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公司簡介
仁達（天津）科技咨詢服務有限公司
仁達（天津）科技咨詢服務有限公司，2024年在天津正式揚帆起航，公司旨在為解決中小民營醫(yī)械企業(yè)普遍存在的兩大痛點：
企業(yè)因未有效落實質量管理體系而面臨違規(guī)飛檢或發(fā)展受限的巨大風險。
質量從業(yè)個人專業(yè)水平遠遠不能滿足現(xiàn)有企業(yè)合規(guī)與發(fā)展的急切需求。
公司產品（服務內容）：具體產品詳見附件1。
為企業(yè)：“私人定制”質量管理體系：量身設計體系運行方案，陪跑跟蹤，監(jiān)督落地。
為個人：“私人定制”合格質量人培訓：私教式教學，園丁式陪伴，系統(tǒng)教授與啟發(fā)答疑雙結合。
公司能力：公司集結一群熱愛質量的資深管理者代表，來自骨科、義齒、體外診斷試劑、有源設備、醫(yī)械軟件等各細分領域，以便能熟悉醫(yī)械器械產品的基礎上針對式提供服務。具體專家團隊人員介紹詳見附件2
公司宗旨：讓所有企業(yè)不再為落實質量管理體系而犯愁，服務實用、有溫度
實用：服務方案是在全面掌握企業(yè)整體情況基礎上，由醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)與質量管理體系踐行者-管理者代表憑借多年的經驗分析而生成，在實踐中探索，實踐出真知，一定要實用。
有溫度：時刻傾聽、透析顧客需求，提供”私人定制”咨詢與培訓服務；顛覆“高質量咨詢必然伴隨高昂費用”的傳統(tǒng)認知，憑借過硬的專業(yè)功底，穿透問題點，讓真正有質量管理體系需求的企業(yè)能享受到專業(yè)的指導，讓企業(yè)不再為落實質量管理體系而犯愁。
公司目標：
2024年目標：深度服務2家真正有質量管理體系需求的醫(yī)療器械企業(yè)；從0到1，培養(yǎng)至少100名合格的質量體系管理人員。
長期目標：成立醫(yī)療器械質量商學院，打造醫(yī)械行業(yè)質量領域“黃埔軍校”：為行業(yè)輸送大批高質量、高水平的質量管理人才；與醫(yī)械企業(yè)深入合作，促進中國醫(yī)械質量領域發(fā)展。
公司愿景：面向醫(yī)械企業(yè)與質量從業(yè)個人，開創(chuàng)并普及“貼身質量顧問”服務，有效推進醫(yī)械企業(yè)質量文化在全國蔚然成風。
附件1：公司產品（服務內容）
咨詢模塊：
醫(yī)械生產質量管理體系（GMP）合規(guī)方案整體設計與落地陪跑
企業(yè)質量管理水平提升方案設計與落地陪跑
注冊提報與獲證注冊體系核查專項體系服務
委托生產質量管理體系專項服務
ISO9001、ISO13485、CE、FDA認證咨詢與指導
醫(yī)械經營質量管理體系（GSP）合規(guī)方案整體設計與落地陪跑
培訓模塊：
從0到1合格質量人培訓
從0到1合格質量經理培訓
從0到1合格管理者代表培訓
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