招聘詳情
招聘簡介
一、臨床監(jiān)查員
崗位描述：
1. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程，按時完成臨床試驗監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照試驗方案、SOP和GCP的要求進行；
2. 負責臨床試驗中心的協(xié)調、監(jiān)查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等
3. 與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調處理研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系；
4. 對所負責的研究中心進行臨床試驗相關的培訓；
5. 應對監(jiān)查、稽查；為申辦者準備、提供所要求的各種文件；
6. 與其他職能部門共同合作；
7. 完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、了解臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關法規(guī)者優(yōu)先；
3、有臨床或CRA工作經驗優(yōu)先；
4、在校期間擔任過班級或社團干部的優(yōu)先；
5、有較強的溝通協(xié)調能力和良好的語言表達能力，具有團隊精神和較強的責任心；
6、樂觀開朗，能承受壓力，能獨立思考和解決問題；
7、能適應經常出差。
二、醫(yī)學寫作
崗位職責：
1、負責檢索、閱讀、翻譯整理同類藥物相關信息，能夠配合醫(yī)學經理完成醫(yī)學資料和臨床資訊的收集、設計和制作；
2、負責檢索、編輯疾病領域相關醫(yī)學信息，配合醫(yī)學經理撰寫臨床項目相關的醫(yī)學信息；
3、按照ICH、NMPA及醫(yī)學文件寫作指導要求，撰寫試驗方案和總結報告；
4、協(xié)助提供臨床試驗過程中的醫(yī)學支持；
5、能夠完成醫(yī)學經理分配的其它工作。
任職要求：
1、醫(yī)學專業(yè)背景，臨床醫(yī)學最佳，碩士及以上學歷；
2、兩年及以上相關工作經驗；
3、英語流利，能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻，有良好的英文書寫能力；
4、熟練應用office辦公軟件（PowerPoint、Word、Excel等）；
5、有臨床試驗經驗，方案或SCI文章撰寫、PPT制作經驗優(yōu)先；
三、注冊專員
職位描述（工作內容和主要職責）：
1、跟蹤查閱國內外項目相關文獻資料，對相關英文資料進行總結及整理工作
2、挖掘、匯總潛在客戶信息
3、負責臨床前項目啟動會、討論會的召開工作
4、負責項目調研及相關信息收集，撰寫項目開發(fā)規(guī)劃
5、跟蹤審評進度，及時與相關部門溝通，確保注冊進度
6、按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫
7、跟蹤項目進程，及時解決、反饋該過程中出現(xiàn)的問題
8、負責臨床前申報資料的審核和整理工作，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性
9、負責對項目的外包單位試驗原始資料的核查工作，撰寫核查報告
10、完成領導交付的其他任務
職位要求：
1、藥理學、藥學、分析或相關專業(yè)，碩士及以上學歷
2、能夠熟練應用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等辦公軟件
3、熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥品開發(fā)技術要求及相關指導原則
4、有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團隊合作意識，較強的組織、協(xié)調和溝通能力，具有進取精神和良好的學習能力
四、臨床QA專員
職責描述：
1.協(xié)助QA負責公司質量管理體系的完善、維護和改進；
2.按照公司體系文件、SOP及項目QA計劃對臨床試驗項目進行稽查；
3.確保臨床試驗按照試驗方案、GCP（或ICH-GCP）及公司體系和SOP要求執(zhí)行；
4.隨時關注行業(yè)相關法規(guī)的更新并定期組織公司員工進行GCP和SOP培訓；
5.結合項目的稽查情況，提出不適合項的增改，完善和改進臨床項目QA的SOP；
6.監(jiān)督和跟蹤臨床部門不符合項改進措施的落實情況；
7.完成部門主管安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)；
2.具有CRA/CRC兩年以上工作經驗優(yōu)先；
3.熟悉CFDA、FDA相關法規(guī)和指導原則；
4.工作嚴謹細致，具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執(zhí)行能力；
5.具有較好的文字撰寫能力，能獨立編寫文件、熟練使用office辦公軟件；
6.能夠適應出差。
五、管培生
崗位描述：
"管理培訓生"計劃是冠勤醫(yī)藥人才梯隊建設方案之一，旨在培養(yǎng)未來的領導人才。公司通過對綜合素質良好、具有潛質的優(yōu)秀應屆畢業(yè)生制定詳細的個人發(fā)展規(guī)劃，進行系統(tǒng)化的培訓，打造多崗位流動學習平臺，快速提升其專業(yè)素質，逐漸將其輸送到企業(yè)各管理崗位。
你將有可能在這些部門進行輪崗：
辦公室，具備過硬的寫作能力和人際交往能力，是上傳下達的溝通紐帶。
市場部，具有過硬的抗壓能力和溝通應變能力，是極具自我挑戰(zhàn)的工作崗位。
臨床部，具有醫(yī)學、藥學專業(yè)知識，喜歡從事臨床科研工作，擁有良好的服務意識和團隊協(xié)作精神。
醫(yī)學部，具有醫(yī)學、臨床醫(yī)學專業(yè)知識、英文書寫能力并能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻，擁有良好的自我管理和激勵能力。
注冊部，具有藥學、藥理學、化學分析專業(yè)知識，熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程，擁有進取精神和良好的學習能力。
臨床QA部，具有醫(yī)藥相關專業(yè)知識，較好的文字撰寫能力，能獨立編寫文件，擁有較高的邏輯思維能力和執(zhí)行能力。
1、管理培訓生定向培養(yǎng)；從公司各基層崗位做起；
2、1-3年發(fā)展成為公司基層管理骨干；
3、培養(yǎng)方向：辦公室管理人員、市場管理、臨床項目管理等。
任職要求：
1、2018年應屆畢業(yè)生，醫(yī)學、藥學、臨床醫(yī)學等專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 積極參加各種社團活動、校外實踐活動，擔任學生會或其它社團干部者優(yōu)先;
3、 具有較強的事業(yè)心、領導力和學習能力，具備良好的分析和解決問題的能力；
4、 吃苦耐勞，抗壓能力、溝通能力強；
5、 不介意高強度出差。
六、發(fā)酵實驗員
崗位描述：
1.嚴格按照SOP要求，完成指定品種發(fā)酵相關工作，包括但不限于菌種管理、發(fā)酵罐操作、發(fā)酵中控檢測、離心提取等操作；
2.負責培養(yǎng)基配制，發(fā)酵罐空消實消，及時填寫實驗過程中涉及的各項記錄，按要求整理實驗報告等；
3.協(xié)助主管進行發(fā)酵工藝的優(yōu)化改進，SOP修訂；
4.負責本崗位實驗場地清潔，設備的日常保養(yǎng)與維護，發(fā)現(xiàn)故障或隱患及時上報；
5.領導交予的其他相關工作。
任職要求：
1.發(fā)酵、生物工程及相關專業(yè)背景，全日制大專及以上學歷；
2.具備一年以上生物制藥企業(yè)發(fā)酵工作經驗者優(yōu)先考慮；
3.身體健康，責任心強，有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團隊合作意識；具有進取精神和良好的學習能力，品質誠實。
七、純化實習生
崗位職責：
1.工程菌的分離與純化，能夠依據(jù)SOP完成各類層析實驗；
2.負責優(yōu)化蛋白純化工藝和純度檢測方法，向上游發(fā)酵人員提出合理化的建議；
3.負責/協(xié)助完成純化工藝放大和驗證工作；
4.獨立操作HPLC/分光光度計等分析儀器，完成樣品的分析，負責數(shù)據(jù)采集整理及報告撰寫工作；
5.負責本崗位實驗場地清潔，設備的日常保養(yǎng)與維護，發(fā)現(xiàn)故障或隱患及時上報。
6.領導交予的其他相關工作。
任職要求：
1.生物工程、生物化工類相關專業(yè)本科以上學歷
2.擁有一年以上純化工作經驗優(yōu)先；
3.身體健康，工作責任心強，思路清晰，具有團隊合作意識。
八、動物實驗技術員
職位描述：
有動物實驗實操或細胞培養(yǎng)經驗者優(yōu)先?。。?/span>
崗位職責：
1、實驗動物簡單剖視，包括主要臟器外觀觀察、稱重等；
2、撰寫SOP、按要求做好各個步驟的詳細實驗記錄并保證數(shù)據(jù)的完整性；
3、按公司標準規(guī)范及項目要求和培訓要求操作各項動物實驗，包括：動物給藥、動物采血、動物處理、動物血清檢測等相關工作；
4、參與或配合相關研發(fā)工作；
5、積極完成上級領導安排的其他工作。
崗位要求：
1、工作積極主動，責任心強；
2、具有一定的科研興趣及較強的獨立工作能力；
3、熱愛實驗動物相關工作，能熟練的進行動物實驗操作等技能；
4、動物醫(yī)學或動物科學專業(yè)，本科及以上學歷，可接收優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
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