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崗位職責(zé)

1、在藥物產(chǎn)品開發(fā)項目過程中，負(fù)責(zé)主導(dǎo)分析方法（包括HPLC、CE、LC-MS等）開發(fā)、方法確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移；

2、制定并執(zhí)行用于IND和BLA申報的單克隆抗體特征分析方案，主要包括通過結(jié)構(gòu)和降解通路特性及穩(wěn)定性相關(guān)研究，為劑型開發(fā)提供支持；

3、對HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等檢測手段有深入理解，能獨立分析各檢測數(shù)據(jù)，處理異常情況；

4、負(fù)責(zé)新檢測技術(shù)的評估和應(yīng)用；

5、具有跨部門溝通能力，有效跟進(jìn)及溝通項目進(jìn)度；

6、積極主動，能夠在最小限度監(jiān)管下有效管理多個項目；

7、能夠主動承擔(dān)多種職責(zé)，具有良好的決策能力。

任職要求

1、生物學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、生物化工、制藥等專業(yè)背景；本科及以上學(xué)歷。

2、分析化學(xué)、生物化學(xué)、生物物理學(xué)、制藥化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

3、熟悉cGMP、藥典檢測、生物藥品申報和注冊法規(guī)者尤佳；

4、熟悉文獻(xiàn)查閱，英語優(yōu)秀，能流利閱讀和翻譯英文文獻(xiàn)；

5、具備良好的敬業(yè)精神，團(tuán)隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。