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化驗(yàn)專員：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)；

2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě)和檢驗(yàn)報(bào)告的出具；

3.負(fù)責(zé)本崗位使用儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證、維護(hù)及保養(yǎng)；

4.參與方法學(xué)的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和設(shè)備驗(yàn)證，并撰寫(xiě)相關(guān)文件；

5.參與化驗(yàn)室創(chuàng)新建設(shè)。

· 體系QA：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作及進(jìn)度跟蹤；

2.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部自檢及外部迎檢工作；

3.負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品的退貨、召回和投訴，并進(jìn)行登記、匯總及報(bào)告；

4.確保質(zhì)量管理體系文件均符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求，并監(jiān)督其執(zhí)行。

· 現(xiàn)場(chǎng)QA：1.負(fù)責(zé)審核現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄，確保記錄符合規(guī)范要求；

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢查和控制；

3.負(fù)責(zé)處理所轄區(qū)域內(nèi)的質(zhì)量偏差；

4.按照SOP規(guī)定的方法進(jìn)行取樣并送檢。