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崗位職責(zé)：

1.文件管理：負(fù)責(zé)協(xié)助文件的管理和控制，完成文件的編號(hào)、格式審核、分發(fā)、回收和銷(xiāo)毀等工作；負(fù)責(zé)文件和記錄清單的維護(hù)；負(fù)責(zé)歸檔文件的管理。

2.培訓(xùn)管理：協(xié)助組織各部門(mén)/組完成年度培訓(xùn)計(jì)劃；保存員工的培訓(xùn)記錄；協(xié)助組織日常部門(mén)內(nèi)的培訓(xùn)工作。

3.現(xiàn)場(chǎng)管理：參與生產(chǎn)和檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和符合性檢查，審核相關(guān)批記錄，包括電子數(shù)據(jù)的審核。

4.設(shè)備管理：協(xié)助組織制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃等。

任職要求：

1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、或制藥相關(guān)專業(yè)背景，大專以上學(xué)歷；

2. 了解抗體開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的基本工藝流程和關(guān)鍵控制步驟；

3. 熟練使用office軟件；

4. 工作細(xì)致、耐心，有責(zé)任心，有良好的識(shí)別問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力以及良好的溝通和表達(dá)能力。